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食品药品监管总局发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告

食品药品监管总局月日日对部分药品注册申请进行现场核查，发现家企业个药品注册申请的临床试验数据存在不真实不完整的问题，决定对其注册申请不予批准。总局月日发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号），要求对已申报生产或进口的待审药品注册品种药物临床试验数据开展自查。在自查日期截止时，有个注册申请主动撤回。月日，食品药品监管总局会同卫生计生委总后勤部卫生部联合发出公告，要求临床试验机构认真自查并配合现场检查。根据对企业报送数据的分析和相关举报，总局核查中心有针对性地选取了部分生物等效性

2015/11/11 21:41:01



2019医保成绩单出炉：418万因病致贫人口精准脱贫 跨省异地就医结算272万人次

人民网北京月日电（记者崔元苑）今日，国家医保局发布了《年医疗保障事业发展统计快报》。年，我国医疗保障工作稳中求进锐意改革攻坚克难，医疗保障领域各项制度逐步完善政策到位，医疗保障工作取得了新的成绩。在基本医疗保险方面，截至年底，全口径基本医疗保险参保人数万人，参保覆盖面稳定在以上。其中参加职工基本医疗保险人数万人，比上年增加万人，增长；参加城乡居民基本医疗保险人数万人，比上年减少万人，降低。参加职工基本医疗保险人员中，在职职工万人，退休人员万人，分别比上年末增加万人和万人。全年基本医疗保险基金总收

2020/4/1 9:14:19



50家药企GMP被收回！

随着前段时间欧盟针对国内企业检查，多家企业纷纷“中招”。回看国内，年监管形势更为严峻，在过去的一年里，全国家药企被收回证书。让我们看看这家企业里，能给我们透露了什么信号老虎苍蝇一起打年“飞检”成热名词，食药总局曾于年月月二度公开《药品飞行检查办法（征求意见稿）》征集意见，征求意见稿指出药品监督管理部门对下列事项可以启动药品飞行检查（一）核查投诉举报问题；（二）调查药品质量风险；（三）调查药品严重不良反应或者群体不良事件；（四）调查违法违规行为；（五）随机监督抽查；（六）其他有必要进行药品飞行检查

2015/2/2 16:08:14



食药监总局：优先审批有明显临床价值药品

本报北京月日电记者陈海波食药监总局日前发布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》。《意见》指出，具有明显临床价值，或者对防治艾滋病肺结核病毒性肝炎肝炎罕见病恶性肿瘤儿童用药品老年人特有和多发的疾病有明显临床优势，以及临床急需市场短缺的药品注册申请，将优先审评审批。《意见》指出，具有明显临床价值的药品注册申请包括未在中国境内外上市销售的创新药在重大疾病防治中具有清晰的临床定位的中药含民族药以及申请人在美国欧盟同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请等种情形。对于治疗严重危及生

2016/2/29 9:15:23



食品药品监管总局　质检总局关于加强对进口可可壳使用管理的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局质量技术监督局，各直属检验检疫局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局质量技术监督分局为严厉打击使用可可壳粉冒充可可粉等掺杂使假违法行为，进一步加强进口可可壳使用管理，加强可可制品等食品生产企业质量安全监管，现将有关要求通知如下一加强进口环节检验把关（一）加强对进口可可壳的检验检疫监管，对进口的可可壳要求进口商明确货物用途，禁止以食品或食品原料及饲料名义进口可可壳。（二）对于以工业或其他用途进口可可壳的，要求进口商在其中文标签或相关证明文件上注明用途。（三）要求进

2013/10/29 14:54:56



12家三甲医院与互联网公司合作 病历有了“大数据”平台

肺癌手术会损害患者的肝功能吗北京医渡云科技有限公司首席技术官邓侃博士用“医度”一搜索，答案出来了在中国某医院多万份病例中，共有约名肺癌患者，其中手术一天后转氨酶超过正常值的仅有例。中华医院信息网络大会日前在厦门召开，发生在会议期间的这一幕，生动地告诉人们“互联网医疗”会带给人们怎样的福祉。邓侃介绍，医渡云公司与我国排名前位中的家三甲综合医院开展战略合作，覆盖全国余家医院，打造“医度”这一医疗大数据平台，功能包括数据获取大数据存储和计算机器学习和应用，专注于医疗数据处理和深度挖掘，为医生医院顶级科

2015/6/15 9:58:56