医药数据
|
|
|
|
医用红外体温计
| 产品名称： |
医用红外体温计Infrared Ear Thermometer |
| 注册/备案号： |
国械注许20182070090 |
| 注册/备案单位： |
长庚医学科技股份有限公司 |
| 批准日期： |
2018-11-01 |
| 有效期： |
2023-10-31 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注许20182070090
【注册人名称】长庚医学科技股份有限公司
【注册人住所】台北市松山区敦化北路201之4号11楼
【生产地址】新北市泰山区南林路118号2楼
【代理人名称】长庚医疗科技（厦门）有限公司
【代理人住所】厦门市集美区锦英路9号
【产品名称】医用红外体温计Infrared Ear Thermometer
【管理类别】第二类
【型号规格】ODES 1100
【结构及组成/主要组成成分】该产品由医用红外体温计、探测头护套组成。
【适用范围/预期用途】该产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】按新《分类目录》，该产品分类编码为07，管理类别为II类。 原注册证编号：国食药监械（许）字2014第2200028号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-11-01
【有效期至】2023-10-31
|
|
|
招商信息
- 医用红外体温计
- LX-314
- 赣械注准202020900252
- 贰美医疗科技有限公司
- 医用红外体温计
- GP-100、GP-200、 GP -300、GP-400
- 黑械临注20202070039
- 安徽新阳保健食品有限公司
- 医用红外体温计
- 1支装
- 赣械注准2020070252
- 安徽新阳保健食品有限公司
相关资讯
- 总局关于发布超声骨密度仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第180号）
- 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声骨密度仪注册技术审查指导原则》《电动轮椅车注册技术审查指导原则》《耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则》《医用吸引设备注册技术审查指导原则（年修订版）》《小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。附件超声骨密度仪注册技术审查指导原则电动轮椅车注册技术审查指导原则耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则医用吸引设备注册技术审查指导原则（年修订版）小型分子筛制氧机注册技术审
2017/11/15 18:14:01
