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睡眠脑电图仪脳波計

    产品名称: 睡眠脑电图仪(脳波計EEG-9200ニューロファックス)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2210006号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.02
    有效期: 2018-01-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】東京都新宿区西落合1-31-4
    【生产地址】群马县富冈市七日市486号 群馬県富岡市七日市486
    【代理人名称】上海光电医用电子仪器有限公司
    【型号、规格】EEG-9200K
    【结构及组成】该产品由电源单元SM-930AK、电极输入盒JE-921A、PSG输入盒JE-912AK、迷你延长接线盒JE-922A、电源线GB、脑电用盘状电极 (NE-133A、NE-134A)、脑电用耳电极NE-311A、SpO2适配器JL-550T2、 SpO2手指探头(TL-201T、TL-631T3)、 CO2传感器组件TG-921T3、鼻适配器(YG-120T、YG-121T)、照相捕捉器单元QI-120A和EEG-9200K系统程序组成。
    【适用范围】该产品通过电极输入盒或PSG输入盒,可测量、记录患者睡眠检查的脑电、呼吸、SpO2和CO2信号,用于检测睡眠状态、睡眠呼吸暂停。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本光电工业株式会社(日本光電工業株式会社)
    【产品标准】YZB/JAP 7500-2013 《睡眠脑电图仪》
    【售后服务机构】上海光电医用电子仪器有限公司
    【备注】2014年10月14日同意更正生产企业名称内容,2014年1月2日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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