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血管支架商品名

    产品名称: 血管支架(商品名:Zilver)Stent Vascular Design
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3463974号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Ireland Ltd.
    【注册人住所】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【生产地址】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由放送系统和支架组成,包含注射器组件。支架由镍钛合金制成,两端各有四个不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于髂动脉、颈动脉和肾动脉治疗以下疾病:动脉粥样硬化性狭窄、已接受再通手术的完全梗阻。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【生产厂商名称(中文)】库克爱尔兰公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 4758-2012《血管支架》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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