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血管支架商品名

    产品名称: 血管支架(商品名:Zilver)Stent Vascular Design
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3461506号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.16
    有效期: 2013-07-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】William Cook Europe ApS
    【注册人住所】Sandet 6,Bjaeverskov, DK-4632,Denmark
    【生产地址】Sandet 6,Bjaeverskov, DK-4632,Denmark
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由支架和放送系统组成。放送系统由头端、放送鞘管、推送器、手柄、金属套管、导管座和接头组成。支架的材料为55%镍-45%钛合金,带有24K黄金标记;放送系统中头端的材料为乙烯树脂(VRT)、硫酸钡及二氧化钛,放送鞘管的材料为聚酰胺(NYNT)和聚四氟乙烯(TNRT),推送器的材料为PEEK(规格597)和带有铂环的尼龙头端,手柄和导管座的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,金属套管的材料为304不锈钢,接头的材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于外周动脉(颈动脉、髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘内动脉、股动脉以及髂股动脉)狭窄的血管内治疗。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【生产厂商名称(中文)】库克欧洲公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 0783-2009《血管支架》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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