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导丝心臓中心循環系用

    产品名称: 导丝PTCA Guide wire PLC(心臓 中心循環系用カテーテルガイドワイヤ)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3771127号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.15
    有效期: 2017-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】東京都品川区東品川二丁目2番20号
    【生产地址】埼玉県戸田市南町5番22号 Medical Technology Park
    【代理人名称】日本来富恩株式会社上海代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由导丝芯和盘圈组成。制造材料为:导丝芯:涂覆聚四氟乙烯的304不锈钢;盘圈本体:304不锈钢;盘圈标记物:铂钨合金;盘圈被覆材料:氨基甲酸乙酯丙烯酸酯;盘圈表面涂布材料:聚氧化乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品作为经皮冠状动脉成形术(PTCA)用球囊导管等的导引器具,将其导入到冠状动脉狭窄部等病变。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本ライフライン株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 0620-2013《导丝》
    【售后服务机构】日本来富恩株式会社上海代表处

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