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蛋白质控品
产品名称: |
蛋白质控品Vigil Protein Control |
注册/备案号: |
国械注进20183400414 |
注册/备案单位: |
Beckman Coulter, Inc. |
批准日期: |
2018-10-26 |
有效期: |
2023-10-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183400414 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, California 92821, USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue, Carlsbad, California 92010, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【产品名称】蛋白质控品Vigil Protein Control 【管理类别】第三类 【型号规格】水平1:4瓶 × 5 mL;水平2: 4瓶 × 5 mL;水平3:4瓶 × 5 mL。 【结构及组成/主要组成成分】新鲜冷冻人血浆和乙二醇。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本产品是用于α1-酸糖蛋白(AAG)、α1-抗胰蛋白酶(AAT)、白蛋白(ALB)、α2-巨球蛋白(AMG)、抗凝血酶III(AT3)、血浆铜蓝蛋白(CER)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、触珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IgA)、低浓度免疫球蛋白A(IGALC)、总免疫球蛋白E(IgE)、免疫球蛋白G (IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、低浓度免疫球蛋白M(IGMLC)、K轻链(KAP)、λ轻链(LAM)、脂蛋白(a)(LP(a)) 、前白蛋白(PAB)、备解素因子B(PFB)、转铁蛋白(TRF 【产品储存条件及有效期】-15℃~-20℃保存,有效期24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-26 【有效期至】2023-10-25
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