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蛋白质控品
产品名称: |
蛋白质控品Vigil Protein Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401193号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.10 |
有效期: |
2014-05-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834 【生产地址】2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】水平1:4瓶×5 mL,水平2:4瓶×5 mL,水平3:4瓶×5 mL,水平1,2,3:3瓶×5 mL 【结构及组成】去纤维蛋白并经过乙二醇稳定处理的新鲜冷冻人血浆。产品有效期:-15至-20℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于监控特异蛋白质检测系统的可靠性和总体性能,对α1-酸糖蛋白(AAG)、α1-抗胰蛋白酶(AAT)、白蛋白(ALB)、α2-巨球蛋白(AMG)、抗凝血酶III(AT3)、血浆铜蓝蛋白(CER)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、触珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IGA)、免疫球蛋白G (IGG)、免疫球蛋白M(IGM)、K轻链(KAP)、λ轻链(LAM)、脂蛋白(a)(LP(a)) 、前白蛋白(PAB)、备解素因子B (PFB)、转铁蛋白(TRFN)进行准确度和精密度的验证。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0595-2010
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