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种植体手术用牙钻“美佳境”口內牙鑽頭未滅菌
产品名称: |
种植体手术用牙钻 “美佳境”口內牙鑽頭(未滅菌) |
注册/备案号: |
国械注许20162550020 |
注册/备案单位: |
台灣美佳境股份有限公司 |
批准日期: |
2016-03-14 |
有效期: |
2021-03-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注许20162550020 【注册人名称】台灣美佳境股份有限公司 【注册人住所】新北市五股區五權六路41號(中文地址:新北市五股区五权六路41号) 【生产地址】新北市五股區五權六路41號(中文地址:新北市五股区五权六路41号) 【代理人名称】北京迈瑞思商贸有限公司 【代理人住所】北京迈瑞思商贸有限公司(代理人住址:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公903) 【产品名称】种植体手术用牙钻 “美佳境”口內牙鑽頭(未滅菌) 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品为非灭菌产品,由先锋钻、扩孔钻、麻花钻、成型钻、导向钻和成型助停钻组成。产品为不锈钢S42010材质和钛合金TC4材质。 【适用范围/预期用途】本产品用于种植体牙科手术中种植窝洞的制备。 【附件】注册产品标准 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2016-03-14 【有效期至】2021-03-13 【变更情况】“注册人名称:台灣美佳境股份有限公司”变更为“注册人名称:台灣美佳境股份有限公司 台湾美佳境股份有限公司”。 ,“代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司;代理人住所:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公903”变更为“代理人名称:士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。
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