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胰岛素样生长因子质控品
产品名称: |
胰岛素样生长因子质控品Immulite IGF-1 Control Module |
注册/备案号: |
国械注进20182402435 |
注册/备案单位: |
英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
批准日期: |
2018-10-12 |
有效期: |
2023-10-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402435 【注册人名称】英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【产品名称】胰岛素样生长因子质控品Immulite IGF-1 Control Module 【管理类别】第二类 【型号规格】2×4 mL(复溶后) 【结构及组成/主要组成成分】质控品1和2(LGCOC1,LGCOC2):两瓶,冻干的含胰岛素样生长因子-I和胰岛素样生长因子结合蛋白-3的蛋白/缓冲液基质。 【适用范围/预期用途】该产品用于对胰岛素样生长因子-I和胰岛素样生长因子结合蛋白-3检测项目的质控。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403310号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-12 【有效期至】2023-10-11 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
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