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胰岛素样生长因子质控品

    产品名称: 胰岛素样生长因子质控品Immulite IGF-1 Control Module
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400739号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.04
    有效期: 2015-03-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】2瓶/盒, 4mL/瓶(复溶后)
    【结构及组成】质控品1和2(LGCOC1,LGCOC2):两瓶,冻干的含胰岛素样生长因子-I和胰岛素样生长因子结合蛋白-3的蛋白/缓冲液基质。产品有效期:2~8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】IMMULITE胰岛素样生长因子质控品是一种已评估的、双水平质控,在IMMULITE/IMMULITE 1000、IMMULITE 2000和IMMULITE 2500胰岛素样生长因子-I以及IMMULITE 2000和IMMULITE 2500胰岛素样生长因子结合蛋白-3试剂检测时使用。对监测日间检测性能起辅助作用。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 0011-2011

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