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正畸颊面管
产品名称: |
正畸颊面管Buccal Tubes |
注册/备案号: |
国械注进20182172361 |
注册/备案单位: |
奥美科公司Ormco Corporation |
批准日期: |
2018-09-11 |
有效期: |
2023-09-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182172361 【注册人名称】奥美科公司Ormco Corporation 【注册人住所】1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA 【生产地址】1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA;Circuito Sur No.31,Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C.,C.P.21395,Mexico;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan 97390, Mexico 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【产品名称】正畸颊面管Buccal Tubes 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】正畸颊面管由Accent系列、Damon系列、 Gingivally Offset系列、Micro系列、Peerless Cast系列、Titanium Orthos 2.0系列组成。Damon系列和Titanium Orthos 2.0系列颊面管由符合GB/T 3620.1-2007中的工业纯钛TA4制成;Accent系列颊面管由符合GB/T 1220-2007中的S31608不锈钢制成,牌号为06Cr17Ni12Mo2;Gingivally Offset系列、Micro系列、Peerless Cast 【适用范围/预期用途】正畸颊面管在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2634675号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-11 【有效期至】2023-09-10
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