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正畸颊面管

    产品名称: 正畸颊面管Buccal Tubes
    注册/备案号: 国械注进20182172361
    注册/备案单位: 奥美科公司Ormco Corporation
    批准日期: 2018-09-11
    有效期: 2023-09-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182172361
    【注册人名称】奥美科公司Ormco Corporation
    【注册人住所】1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA
    【生产地址】1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA;Circuito Sur No.31,Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C.,C.P.21395,Mexico;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan 97390, Mexico
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【产品名称】正畸颊面管Buccal Tubes
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】正畸颊面管由Accent系列、Damon系列、 Gingivally Offset系列、Micro系列、Peerless Cast系列、Titanium Orthos 2.0系列组成。Damon系列和Titanium Orthos 2.0系列颊面管由符合GB/T 3620.1-2007中的工业纯钛TA4制成;Accent系列颊面管由符合GB/T 1220-2007中的S31608不锈钢制成,牌号为06Cr17Ni12Mo2;Gingivally Offset系列、Micro系列、Peerless Cast
    【适用范围/预期用途】正畸颊面管在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2634675号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-11
    【有效期至】2023-09-10

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