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正畸颊面管
产品名称: |
正畸颊面管Buccal Tubes |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2630297号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.13 |
有效期: |
2018-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ormco Corporation 【注册人住所】1332 South Lone Hill Avenue,Glendora, California, 91740, USA 【生产地址】1332 South Lone Hill Avenue, Glendora,California 91740, USA; Circuito Sur No. 31, ParqueIndustrial Nelson, Mexicali, B.C., C.P. 21397,Mexico;13931 Spring Street, Sturtevant, Wisconsin53177, USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial,Uman, Yucatan 97390, Mexico;Basicweg 20, 3821 BRAmersfoort, Netherlands 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】正畸颊面管由Accent系列、Damon系列、Gingivally Offset系列、Micro系列、PeerlessCast系列、Titanium Orthos 2.0系列组成。Damon系列和Titanium Orthos 2.0系列颊面管由符合GB/T3620.1-2007中的工业纯钛TA4制成;Accent系列颊面管由符合GB/T 1220-2007中的S31608不锈钢制成,牌号为06Cr17Ni12Mo2;Gingivally Offset系列、Micro系列、Peerless Cast系列颊面管的主体、牵引钩及底板由符合GB/T 1220-2007中的S31608不锈钢制成,牌号为06Cr17Ni12Mo2;揭盖及滑板由符合GB/T 1220-2007中的S30458不锈钢制成,牌号为06Cr19Ni10N。正畸颊面管为非自锁颊面管。 【适用范围】正畸颊面管在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7431-2013《正畸颊面管》 【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【备注】2014年5月14日同意更正企业注册地址内容,2014年1月13日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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