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玻片扫描分析影像系统
产品名称: |
玻片扫描分析影像系统ThinPrep Imaging System |
注册/备案号: |
国械注进20192221740 |
注册/备案单位: |
豪洛捷公司Hologic, Inc. |
批准日期: |
2019-03-04 |
有效期: |
2024-03-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192221740 【注册人名称】豪洛捷公司Hologic, Inc. 【注册人住所】250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752 【生产地址】250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752; 445 Simarano Drive, Marborough, MA 01752 【代理人名称】豪洛捷医疗科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区霄云路38号22层2208 【产品名称】玻片扫描分析影像系统ThinPrep Imaging System 【管理类别】第二类 【型号规格】ThinPrep 【结构及组成/主要组成成分】由影像工作站、阅片显微镜和玻片扫描分析影像系统载玻片和软件(发布版本号:3.2)组成。 【适用范围/预期用途】该产品利用计算机筛选并标记玻片中的病变区域,帮助细胞学技师或病理医生进一步人工复查。临床适用于对宫颈病变的辅助检测。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2402792号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-04 【有效期至】2024-03-03
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