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玻片扫描分析影像系统

    产品名称: 玻片扫描分析影像系统ThinPrep Imaging System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401817号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.19
    有效期: 2013-08-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cytyc Corporation
    【注册人住所】250 Campus Drive Marlboro, MA 01752
    【生产地址】250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752
    【代理人名称】北京英硕力新柏科技有限公司
    【型号、规格】ThinPrep
    【结构及组成】该产品是一种基于个人计算机的全自动辅助阅片系统由影像工作站(Imaging System imagingStation,包括影像工作站、影像工作站控制器、服务器、用户界面(显示器、键盘、鼠标)四个组件)和阅片显微镜(Imaging System Review Scope,包括显微镜、控制器与控制台三个组件)组成。目镜放大率:10X;物镜放大率:消色差物镜10X、40X;照明:20W卤素光源。
    【适用范围】该产品临床适用于对宫颈癌的辅助筛查。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1309-2009 《玻片扫描分析影像系统》
    【售后服务机构】北京英硕力新柏科技有限公司

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