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玻片扫描分析影像系统
产品名称: |
玻片扫描分析影像系统ThinPrep Imaging System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401817号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.19 |
有效期: |
2013-08-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cytyc Corporation 【注册人住所】250 Campus Drive Marlboro, MA 01752 【生产地址】250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752 【代理人名称】北京英硕力新柏科技有限公司 【型号、规格】ThinPrep 【结构及组成】该产品是一种基于个人计算机的全自动辅助阅片系统由影像工作站(Imaging System imagingStation,包括影像工作站、影像工作站控制器、服务器、用户界面(显示器、键盘、鼠标)四个组件)和阅片显微镜(Imaging System Review Scope,包括显微镜、控制器与控制台三个组件)组成。目镜放大率:10X;物镜放大率:消色差物镜10X、40X;照明:20W卤素光源。 【适用范围】该产品临床适用于对宫颈癌的辅助筛查。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1309-2009 《玻片扫描分析影像系统》 【售后服务机构】北京英硕力新柏科技有限公司
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