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血液透析设备
产品名称: |
血液透析设备Hemodialysis Machine |
注册/备案号: |
国械注进20193100251 |
注册/备案单位: |
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA费森尤斯医药用品股份及两合公司 |
批准日期: |
2019-05-15 |
有效期: |
2024-05-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193100251 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA费森尤斯医药用品股份及两合公司 【注册人住所】61346 Bad Homburg, Germany 【生产地址】Hafenstraβe 9,97424 Schweinfurt,Germany 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位 【产品名称】血液透析设备Hemodialysis Machine 【管理类别】第三类 【型号规格】4008A 【结构及组成/主要组成成分】该产品由血泵、肝素泵、流量泵、负压泵、超滤泵、浓缩液泵、温度监控、压力监控、平衡监控、超滤监控、气泡监控、漏血监控和肝素泵监控组成。 【适用范围/预期用途】该产品临床用于对40公斤及以上慢性肾功能不全患者进行血液透析(HD)或单纯超滤(ISOUF)治疗。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6845。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-15 【有效期至】2024-05-14
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