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血液透析设备

    产品名称: 血液透析设备Hemodialysis Machine
    注册/备案号: 国械注进20193100251
    注册/备案单位: Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA费森尤斯医药用品股份及两合公司
    批准日期: 2019-05-15
    有效期: 2024-05-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193100251
    【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA费森尤斯医药用品股份及两合公司
    【注册人住所】61346 Bad Homburg, Germany
    【生产地址】Hafenstraβe 9,97424 Schweinfurt,Germany
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位
    【产品名称】血液透析设备Hemodialysis Machine
    【管理类别】第三类
    【型号规格】4008A
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由血泵、肝素泵、流量泵、负压泵、超滤泵、浓缩液泵、温度监控、压力监控、平衡监控、超滤监控、气泡监控、漏血监控和肝素泵监控组成。
    【适用范围/预期用途】该产品临床用于对40公斤及以上慢性肾功能不全患者进行血液透析(HD)或单纯超滤(ISOUF)治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6845。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-15
    【有效期至】2024-05-14

招商信息

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