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储液盒

    产品名称: 储液盒Reservoirs
    注册/备案号: 国械注进20193141729
    注册/备案单位: 史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD,Inc.
    批准日期: 2019-02-25
    有效期: 2024-02-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193141729
    【注册人名称】史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD,Inc.
    【注册人住所】1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112
    【生产地址】Avenida Calidad No.4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C.C.P.,Mexico 22425
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元
    【产品名称】储液盒Reservoirs
    【管理类别】第三类
    【型号规格】21-7001-24,21-7002-24,21-7100-24
    【结构及组成/主要组成成分】产品由外壳、药液储存袋、管路、鲁尔接头,鲁尔接头帽、压力片、储液盒夹子和无孔帽组成。产品材质为聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)、聚碳酸酯、聚丙烯、乙缩醛。
    【适用范围/预期用途】储液盒作为储液装置可配合Smiths Medical ASD,Inc.公司生产的患者自控输液泵和输液管理套装对患者进行输液,除说明书中具体说明的情况外,储液盒与任何史密斯生产的自控输液泵和输液管理套装均能自由搭配。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3543474号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-25
    【有效期至】2024-02-24
    【变更情况】“代理人名称:史密斯医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”变更为“代理人名称:史密斯医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”。

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 储液盒Reservoirs 国械注进20193141732 史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD,Inc. 2019-02-25

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