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储液盒

    产品名称: 储液盒Reservoirs
    注册/备案号: 国械注进20193141732
    注册/备案单位: 史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD,Inc.
    批准日期: 2019-02-25
    有效期: 2024-02-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193141732
    【注册人名称】史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD,Inc.
    【注册人住所】6000 Nathan Lane North Minneapolis,MN 55442 USA
    【生产地址】Avenida Calidad No.4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C.C.P.,Mexico 22425
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元
    【产品名称】储液盒Reservoirs
    【管理类别】第三类
    【型号规格】21-7308-24, 21-7309-24,21-7310-24
    【结构及组成/主要组成成分】产品由外壳、药液储存袋、管路、鲁尔接头、鲁耳接头帽、压力片、储液盒夹子和无孔帽组成。产品材质为聚氯乙烯(增塑剂为TOTM)、聚碳酸酯、聚丙烯、乙缩醛。
    【适用范围/预期用途】储液盒作为储液装置可配合Smiths Medical ASD,Inc.公司生产的患者输液泵和输液管理套装对患者进行输液,除说明书中具体说明的情况外,储液盒与任何史密斯生产的输液泵和输液管理套装均能自由搭配。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3543357号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-25
    【有效期至】2024-02-24
    【变更情况】“代理人名称:史密斯医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”变更为“代理人名称:史密斯医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”。

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 储液盒Reservoirs 国械注进20193141729 史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD,Inc. 2019-02-25

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