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磁共振成像系统

    产品名称: 磁共振成像系统MRI System
    注册/备案号: 国械注进20193061579
    注册/备案单位: 西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH
    批准日期: 2019-01-16
    有效期: 2024-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193061579
    【注册人名称】西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH
    【注册人住所】Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
    【生产地址】Henkestrasse 127 DE-91052 Erlangen Germany
    【代理人名称】西门子医疗系统有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
    【产品名称】磁共振成像系统MRI System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】MAGNETOM Skyra
    【结构及组成/主要组成成分】由3T超导磁体、梯度系统、射频系统(双通道发射)、射频线圈、工作站、生理信号门控系统、检查床组成。部件型号请参见附页。
    【适用范围/预期用途】用于临床MRI诊断。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3284816号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-16
    【有效期至】2024-01-15

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