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磁共振成像系统
产品名称: |
磁共振成像系统MRI System |
注册/备案号: |
国械注进20193060345 |
注册/备案单位: |
Siemens Healthcare GmbH |
批准日期: |
2019-07-05 |
有效期: |
2024-07-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193060345 【注册人名称】Siemens Healthcare GmbH 【注册人住所】Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY 【生产地址】Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany 【代理人名称】西门子医疗系统有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 【产品名称】磁共振成像系统MRI System 【管理类别】第三类 【型号规格】MAGNETOM Vida 【结构及组成/主要组成成分】该产品由3T超导磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、计算机系统、生理信号门控系统、检查床、电子柜组成。具体信息见附页。 【适用范围/预期用途】供临床MRI图像诊断。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6828。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-05 【有效期至】2024-07-04 【变更情况】“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ;”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司 ; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室;”。
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