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重磅！知名大三甲，被代理商投诉

近日，吉林省政府采购网披露了一则政府采购投诉处理决定书，其中显示吉林医药学院附属医院医疗设备采购大单，被代理商投诉了！据医院官网介绍，吉林医药学院附属医院始建于年，是一所集医疗教学科研预防康复为一体的大型“三级甲等”综合性医院。医院设有个业务科室，床位张，配备核磁共振螺旋三维彩超等大型设备台。而该医院此次被投诉，就是发生在采购大型医疗设备时。今年月日，吉林医药学院附属医院发布招标公告，预算万元采购磁共振成像系统套。然而采购文件发布后不久，便在月日受到吉林诚工贸有限公司的质疑。紧接着月日，吉林诚工

2023/10/20 10:13:14



新变！3000万以下设备采购自主权下放医院

月日，国家卫健委下发《大型医用设备配置许可管理目录（年版）》，与年版目录相比，管理品目由个调整为个，其中，甲类由个调减为个，乙类由个调减为个。据通知，两类医疗设备被纳入甲类管理目录，即这两类医疗设备的配置管理由国家卫生健康委负责。这两类设备为重离子质子放射治疗系统和高端放射治疗类设备包括磁共振引导放射治疗系统射线立体定向放射外科治疗系统（含）。此外，首次配置的单台（套）价格在万元人民币及以上的大型医疗器械的决定权也由国家卫健委决定。类设备由省级卫健委负责配置管理，这类器械为正电子发射型磁共振成像

2023/3/23 10:01:29



多个省级采购“不接受进口产品”！国产替代进程加速！

集采逐步落地，将加速医疗器械“国产替代进口”！日前，中国政府采购网发布《福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（年）招标公告》（下称《公告》），本次福建省准备以预算亿元采购台大型医疗设备（），在“允许进口”选项中全部为否定，换而言之，这台大型医用设备，只允许国产设备参与投标。无独有偶，此前《中国医学科学院肿瘤医院医用磁共振成像系统项目公开招标公告》显示，中国医学科学院肿瘤医院准备以万采购医用磁共振成像系统，并也明确表示“不接受进口产品”。在业内看来，随着医保支付制度改革逐步深化，国家带量采购政策

2022/12/9 10:21:23



国家药监局2022年4月批准注册212个医疗器械

月日，国家药监局发布《关于批准注册个医疗器械产品公告年月年第号》。公告显示，年月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个，港澳台医疗器械产品个。具体情况如下序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗体检测试剂盒（胶体金法）

2022/5/17 8:48:26



广东进一步放宽对社会办医的限制！

支持深圳创新社会办医运营模式，拓展社会办医发展空间，加快聚集一批具有服务竞争力的高端民营医疗机构，助力深圳探索建立成熟定型的中国特色基本医疗卫生制度，加快打造健康中国“深圳样板”，是广东省卫健委促进社会资本办医健康发展的工作重心之一。简化程序，优化社会资本办医设备配置管理自年月日《国务院关于修改医疗器械监督管理条例的决定》（国务院第号令）印发实施后，大型医用设备由非行政许可审批转为行政许可审批。按照国家有关工作部署，广东省卫健委制定了《乙类大型医用设备配置许可与监督管理办法》（粤卫规号）《广东省

2021/5/21 9:02:54



药监局：美敦力、西门子...大批医疗器械上市

月日，国家药监局消息，发布了关于批准注册个医疗器械产品的公告（年第号）。年月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（文末附名单）除此之外，国家药监局对创新性医疗器械也一直大力扶持。国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），深入推进医疗器械审评审批制度改革，加速医疗器械创新发展。自《创

2019/11/27 9:22:26