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射频止血系统

    产品名称: 射频止血系统Aquamantys System
    注册/备案号: 国械注进20153010176
    注册/备案单位: 美敦力先进能量有限责任公司Medtronic Advanced Energy LLC
    批准日期: 2019-04-12
    有效期: 2024-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153010176
    【注册人名称】美敦力先进能量有限责任公司Medtronic Advanced Energy LLC
    【注册人住所】180 International Drive, Portsmouth NH 03801, USA
    【生产地址】Justus-von-Liebig-Ring 2, 25451 Quickborn, Germany; 88 Airport Drive, Rochester, NH 03867-0550 United States
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
    【产品名称】射频止血系统Aquamantys System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】AQUAMANTYS
    【结构及组成/主要组成成分】该系统由射频发生器、灌注泵组成。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,用于电外科手术中利用射频能量和生理盐水对软组织和骨骼的止血和凝固。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153250176
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-12
    【有效期至】2024-04-11

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