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射频止血系统
产品名称: |
射频止血系统Aquamantys System |
注册/备案号: |
国械注进20153250176 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.01.20 |
有效期: |
2020-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Advanced Energy LLC 【注册人住所】180 International Drive, Portsmouth NH 03801, USA 【生产地址】Justus-von-Liebig-Ring 2, 25451 Quickborn, Germany; 88 Airport Drive,Rochester, NH 03867-0550 United States 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】AQUAMANTYS 【结构及组成】该系统由射频发生器、灌注泵和射频止血电极组成;射频止血电极为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌;软件版本号:Version 1.11。输出频率370kHz,误差±5%;输出功率设置:20-200W。 【适用范围】该产品用于电外科手术中利用射频能量和生理盐水对软组织和骨骼的止血和凝固。 【生产国或地区(中文)】美国 【备注】2015年12月11日同意更正生产地址内容,2015年1月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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