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白细胞分化抗原检测试剂盒(流式细胞仪法)

    产品名称: 白细胞分化抗原CD33检测试剂盒(流式细胞仪法-PE-Cy7) CD33 PE-Cy7 Reagent
    注册/备案号: 国械注进20193401855
    注册/备案单位: Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
    批准日期: 2019-03-15
    有效期: 2024-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193401855
    【注册人名称】Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
    【注册人住所】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
    【生产地址】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
    【产品名称】白细胞分化抗原CD33检测试剂盒(流式细胞仪法-PE-Cy7) CD33 PE-Cy7 Reagent
    【管理类别】第三类
    【型号规格】100检测人份
    【结构及组成/主要组成成分】CD33, 克隆P67.6,来源于小鼠Sp2/0骨髓瘤细胞和用FMY9S5细胞(含有CD33基因)免疫的BALB/c小鼠脾细胞融合产生的杂交瘤细胞。CD33由小鼠IgG1重链和kappa轻链所组成。试剂溶解在含有明胶和0.1%叠氮化钠的磷酸盐缓冲液(PBS)中。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】用于体外诊断,通过 BD FACSTM流式细胞仪鉴定表达CD33 抗原的细胞。
    【产品储存条件及有效期】在 2℃~8℃环境下存储试剂,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404901号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-15
    【有效期至】2024-03-14

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