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抗核抗体测定试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
抗核抗体测定试剂盒(酶联免疫法)ANAscreen |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400233号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.18 |
有效期: |
2017-01-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ORGENTEC Diagnostika GmbH 【注册人住所】Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany 【生产地址】Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany 【代理人名称】天津市秀鹏生物技术开发有限公司 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】抗ANA测定质控:2瓶,1.5ml; 样本缓冲液:1瓶,20ml; 酶联溶液:1瓶,15ml; TMB底物溶液:1瓶,15ml; 反应终止液:1瓶,15ml; 洗液:1瓶,20ml。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定性测定人类血清或血浆中的抗核抗体(ANA)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 6558-2012
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