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抗核抗体测定试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗核抗体测定试剂盒(酶联免疫法)ANAscreen
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400233号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.18
    有效期: 2017-01-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ORGENTEC Diagnostika GmbH
    【注册人住所】Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany
    【生产地址】Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany
    【代理人名称】天津市秀鹏生物技术开发有限公司
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】抗ANA测定质控:2瓶,1.5ml; 样本缓冲液:1瓶,20ml; 酶联溶液:1瓶,15ml; TMB底物溶液:1瓶,15ml; 反应终止液:1瓶,15ml; 洗液:1瓶,20ml。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性测定人类血清或血浆中的抗核抗体(ANA)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6558-2012

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