相关资讯

CDMO头部企业纷纷出手了！大收购、建基地、搭平台......

是的细分领域之一，也是近年来热门且高景气的赛道，其业务主要是帮助创新药企业生产和制造新药。近年来随着全球创新药产业的蓬勃发展，医药服务外包领域迎来了更大的发展机遇，市场规模不断扩大。机构预测，到年，国内行业规模将突破亿元大关，复合增长率超过。在如此可观的市场面前，头部企业有望凭借自身的客户资源等优势有望拥抱机遇。近期以来，头部企业纷纷出手，布局动作不断，包括大收购建基地搭平台普洛药业搭建全球创新药服务平台近日消息，普洛药业全球创新药服务平台项目研发大楼结顶仪式成功举行。据悉，该研发大楼占地面积平

2022/9/28 9:26:19



Medtronic, Inc.公司对导引导丝和导丝进行召回

根据年月日上海市食品药品监督管理局的报告，由于聚四氟乙烯涂层可能会从导丝上脱落分离等原因，公司对其生产的导引导丝（注册号国食药监械（进）字第号）导丝（注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/12/13 17:15:01



总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第109号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/9/13 17:01:01



去年FDA批准新药在国内注册情况如何？

批准的新药向来都是国内医药研发者关注的焦点，了解这些新药的具体信息是制药企业必不可少的一门功课。年共批准了个新药，包括个新分子实体（）和个生物制品许可申请（）。据米内网中国药品审评数据库统计，这个新药中有个新药在国内药审中心有相关的注册审评情况，包含化药申请个，治疗用生物制品申请个。抗肿瘤抗肿瘤药占席这个新药中，按治疗领域分抗肿瘤药与免疫抑制剂有个，个为抗肿瘤药，个为免疫抑制剂；全身用抗感染药有个，其中抗病毒抗病毒药抗真菌药各个；消化系统及代谢药个，为糖尿病用药；心血管系统药有个，其中个为抗血栓

2016/4/28 9:15:58



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第91号）

江苏日高蜂产品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《蜂产品生产许可证审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施原辅料采购查验管理生产过程控制产品检验等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产环境条件生产过程控制等方面存在的问题函告如下一生产环境条件塑

2017/12/11 19:32:01



医药招商企业如何制定战略规划

曾几何，多少医药招商企业信誓旦旦的扬言必定要获取招商成功。可实际上当面对招商过程中会出现的种种挫折时，有的企业就退缩了。不得不说，招商并非易事，但如果你能够做好招商所涉及的方方面面，招商也并非难事。对于医药招商来说，招商的路途漫漫无终点，准备工作非常重要，那么首先就要为招商制定战略规划。任何一家医药招商企业都需要在具体的情境机会目标和资源条件下，为自身今后的招商之路发展找到最有意义的战略规划。战略规划是企业其他计划实行奠定了有效的基础。在招商过程中，企业都会制定季度计划年度计划，计划亦是目标，而

2014/11/4 9:33:13