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脊柱后路内固定系统组件脊柱后路内固定系统组件

    产品名称: 脊柱后路内固定系统组件Expedium Spine System脊柱后路内固定系统组件Expedium Spine System
    注册/备案号: 国械注进20183461961
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-24
    有效期: 2023-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】迈道国际有限公司Medos International SARL
    【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】186178120、186178300、186178450、186178600
    【结构及组成】该产品由一系列棒组成。其材料为符合ISO 5832-12要求的钴铬钼合金。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于非颈椎部位的脊柱椎弓根固定与非椎弓根固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由一系列棒组成。其材料为符合ISO 5832-12要求的钴铬钼合金。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于非颈椎部位的脊柱椎弓根固定与非椎弓根固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464137号

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