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脊柱后路内固定系统组件脊柱后路内固定系统组件
产品名称: |
脊柱后路内固定系统组件Expedium Spine System脊柱后路内固定系统组件Expedium Spine System |
注册/备案号: |
国械注进20183461961 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-24 |
有效期: |
2023-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】迈道国际有限公司Medos International SARL 【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】186178120、186178300、186178450、186178600 【结构及组成】该产品由一系列棒组成。其材料为符合ISO 5832-12要求的钴铬钼合金。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于非颈椎部位的脊柱椎弓根固定与非椎弓根固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由一系列棒组成。其材料为符合ISO 5832-12要求的钴铬钼合金。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于非颈椎部位的脊柱椎弓根固定与非椎弓根固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464137号
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