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脊柱后路内固定系统组件脊柱后路内固定系统组件

    产品名称: 脊柱后路内固定系统组件Expedium Spine System脊柱后路内固定系统组件Expedium Spine System
    注册/备案号: 国械注进20183461782
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-06
    有效期: 2023-03-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medos International SARL
    【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400,Switzerland
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA;Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400, Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】186162455, 186162551,179970450,179970600, 179722050, 179702000
    【结构及组成】该产品由一系列棒、内锁紧螺钉组成。其材料为符合GB/T 13810要求的TC4ELI钛合金。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于非颈椎部位的脊柱椎弓根固定与非椎弓根固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由一系列棒、内锁紧螺钉组成。其材料为符合GB/T 13810要求的TC4ELI钛合金。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于非颈椎部位的脊柱椎弓根固定与非椎弓根固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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