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卵泡刺激激素校准品
产品名称: |
卵泡刺激激素校准品AIA-PACK FSH CALIBRATOR SET |
注册/备案号: |
国械注进20182402582 |
注册/备案单位: |
东曹株式会社Tosoh Corporation |
批准日期: |
2018-12-06 |
有效期: |
2023-12-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402582 【注册人名称】东曹株式会社Tosoh Corporation 【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501 【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 【产品名称】卵泡刺激激素校准品AIA-PACK FSH CALIBRATOR SET 【管理类别】第二类 【型号规格】校准品(1)-(2):各1.0 mL×2。 【结构及组成/主要组成成分】校准品(1): 卵泡刺激激素阴性人血清;校准品(2):卵泡刺激激素、卵泡刺激激素阴性人血清。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于对卵泡刺激激素检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清、血浆中卵泡刺激激素的浓度。 【产品储存条件及有效期】2~8℃下避光保存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404271号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-06 【有效期至】2023-12-05
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