相关资讯

毕井泉赴核查中心调研 看望慰问干部职工

春节临近，月日下午，国家食品药品监督管理总局党组书记局长毕井泉赴核查中心看望慰问干部职工，并召开座谈会听取意见建议。毕井泉首先看望了坚守岗位的工作人员，询问了工作情况，并向大家致以节日问候。随后，听取了中心领导班子和检查员代表对药物临床试验数据自查核查药品医疗器械飞行检查进口药品医疗器械境外生产现场检查等情况的汇报。毕井泉高度评价了核查中心年的工作，特别指出，核查中心的检查员们出色完成了药物临床试验数据自查核查任务，展现了过硬的工作作风和工作能力，工作成绩得到党中央国务院领导同志的肯定。毕井泉指

2016/2/6 15:36:01



中国肝癌免疫治疗新时代——卡瑞利珠单抗肝癌适应症正式获批

年月日，江苏恒瑞医药股份有限公司宣布其自主研发的抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）正式获得国家药品监督管理局（）批准用于肝癌领域的治疗，这是中国首个获批肝癌适应症的抑制剂。获批适应症为接受过索拉非尼治疗和或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。卡瑞利珠单抗是我国自主原研的单抗，于年月日获得批准用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。卡瑞利珠单抗自问世起便备受行业关注并多次登上国际舞台，获得国内外肿瘤领域广泛认可。本次肝癌适应症的获批，实现了免疫检查点抑制剂在中国肝癌领

2020/3/5 10:39:31



MAH试点、进入ICH、关联申报：倒逼原料药企升级提速

在新政策环境及其产生的连锁效应下，原料药企的全面升级迫在眉睫。年月日，原关于调整原料药药用辅料和药包材审评审批事项的公告（年第号），要求有关企业或者单位可通过登记平台按公告要求提交原料药药用辅料和药包材登记资料，获得原料药药用辅料和药包材登记号，待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。公告发布前已获得批准文号的原料药药用辅料和药包材相关登记要求，将在登记平台建立后另行通知。在登记平台建立的过渡期，药审中心在门户网站以表格方式对社会公示“原料药登记数据”“药用辅料登记数据”“药包材登记数据”。以原料

2018/5/2 9:43:31



我国首例“人工肌肉”植入萎缩下肢手术成功

据中国医药报讯我国首例“人工肌肉”植入小儿麻痹患者萎缩下肢的手术，日前在首都医科大学附属北京潞河医院宣告获得成功。岁的美籍男子皮特，自幼患小儿麻痹，遗留下明显萎缩细短的左腿。借助北京潞河医院副院长整形外科主任王江宁教授和他研究的“假体植入下肢增粗术”，皮特早已萎缩的右腿变得健壮有力，逐步恢复正常人的行走功能。据介绍，“人工肌肉”是一种硅胶类的物质，但与隆胸用的简单硅胶不同，腿部的肌肉更复杂，神经更丰富，而且要承担的重力和任务也更多。因此，为防止假体植入后移位或下垂，王江宁教授为患者萎缩的左腿做了

2010/8/26 17:06:26



西药制剂外贸成绩跑赢医药外贸总成绩

在年全年的医药产业发展形势中借助于我国医药市场的庞大需求量和政府对医药行业的重视和支持医药行业整体保持昂扬向上的态势。我国医药行业虽然在国内表现良好但是在国际市场中发展的势头却有些乏力，其主要原因则是国际经济形势的普遍衰落和国际贸易环境的逐步恶化，再者我国国内医药行业发展成本的上升也是因素之一。这种环境对国内企业影响不是很大但是对于外贸企业来说则是性命攸关的事情，从年总体的医药外贸统计数据上看具有传统出口优势的西药制剂出口量继续保持良好形势，其增幅明显高于整体医药外贸的增幅数据。西药制剂出口外贸

2013/3/18 20:48:59



五部委：严控辅助用药，继续降低药占比！

近日国家卫计委公布了与国家发改委财政部人社部国家中医药管理局等联合印发的《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》，要求切实减轻群众医药费用负担。《意见》指出，新一轮医药卫生体制改革实施以来，随着基本医疗保障制度实现全覆盖，基层医疗卫生机构综合改革整体推进，公立医院改革逐步拓展，医院次均费用上涨幅度得到一定控制。但总体上看，医疗费用不合理增长问题仍然存在，突出表现在部分城市公立医院医疗费用总量增幅较快，药品收入占比较大，大型医用设备检查治疗和医用耗材的收入占比增加较快，不合理就医等导致的医

2015/11/9 9:08:32