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二聚体质控品

    产品名称: D-二聚体质控品D-DIMER CONTROL
    注册/备案号: 国械注进20182402666
    注册/备案单位: 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
    批准日期: 2018-12-21
    有效期: 2023-12-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402666
    【注册人名称】贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【产品名称】D-二聚体质控品D-DIMER CONTROL
    【管理类别】第二类
    【型号规格】水平1:2 × 0.5 mL,水平2:2 × 0.5 mL。
    【结构及组成/主要组成成分】含有 D-二聚体和防腐剂的冻干人血清。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于D-二聚体项目检测时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期15个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404847号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-21
    【有效期至】2023-12-20

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