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二聚体质控品
产品名称: |
D-二聚体质控品D-DIMER CONTROL |
注册/备案号: |
国械注进20182402666 |
注册/备案单位: |
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
批准日期: |
2018-12-21 |
有效期: |
2023-12-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402666 【注册人名称】贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【产品名称】D-二聚体质控品D-DIMER CONTROL 【管理类别】第二类 【型号规格】水平1:2 × 0.5 mL,水平2:2 × 0.5 mL。 【结构及组成/主要组成成分】含有 D-二聚体和防腐剂的冻干人血清。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于D-二聚体项目检测时的质量控制。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期15个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404847号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-21 【有效期至】2023-12-20
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