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分枝杆菌用乙胺丁醇药敏试剂盒(荧光法)分枝杆菌用乙胺丁醇药敏试剂盒(荧光法)

    产品名称: 分枝杆菌用乙胺丁醇药敏试剂盒(荧光法)分枝杆菌用乙胺丁醇药敏试剂盒(荧光法)
    注册/备案号: 国械注进20142404958
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-08
    有效期: 2018-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton, Dickinson and Company
    【注册人住所】7 Loveton Circle Sparks,MD 21152 USA
    【生产地址】7 Loveton Circle Sparks,MD 21152 USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
    【型号、规格】20测试/盒
    【结构及组成】含有1瓶乙胺丁醇冻干品,2瓶SIRE添加剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定性检测纯培养结核分枝杆菌对乙胺丁醇(EMB)的药物敏感性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有1瓶乙胺丁醇冻干品,2瓶SIRE添加剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测纯培养结核分枝杆菌对乙胺丁醇(EMB)的药物敏感性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Becton, Dickinson and Company”变更为“注册人名称:Becton, Dickinson and Company碧迪公司”。
    【其他内容】原文产品名称中的TM为商标标志,为右上角标
    【备注】原文产品名称中的TM为商标标志,为右上角标

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