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甘油三酯测定试剂盒磷酸甘油氧化酶法
产品名称: |
甘油三酯测定试剂盒(磷酸甘油氧化酶法)Triglyceride |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400940号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.29 |
有效期: |
2013-04-28 |
变更日期: |
2011.08.02 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road ,Abbott Park, Illinois 60064 ,USA 【生产地址】1921 Hurd Drive ,Irving ,Texas 75038,USA 【型号、规格】R1: 10×84 mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0527-2009 【备注】变更内容:1.适用机型由“AEROSET,ARCHITECTc8000”变更为“ARCHITECT c4000,c8000,c16000”。2.代理人注册地址变更为“上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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