|
|
甘油三酯测定试剂盒磷酸甘油氧化酶法
产品名称: |
甘油三酯测定试剂盒(磷酸甘油氧化酶法)Triglyceride |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403572号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.09.29 |
有效期: |
2016-09-28 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:10×84 mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4126-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应性成份:ATP,Mg2+,4-氨基安替比林,4-氯酚,过氧化物酶(辣根),GK(微生物),GPO(微生物),脂蛋白脂酶(微生物);非反应性成份:试剂1含有叠氮钠。产品有效期:在2-8℃储存 有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清或血浆中的甘油三酯。 【变更情况】变更日期:2015.04.23,“ 原生产企业注册地址:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park,Illinois 60064, USA;原代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“ 现生产企业注册地址:100 Abbott Park Road, Abbott Park,Illinois 60064, USA;现代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
|
|
|