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一次性使用穿刺器械

    产品名称: 一次性使用穿刺器械Single Use Puncture instrument
    注册/备案号: 国械注进20162140071
    注册/备案单位: 艾镁帝卡有限公司IMEDICOM Co.,Ltd.
    批准日期: 2019-04-04
    有效期: 2024-04-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20162140071
    【注册人名称】艾镁帝卡有限公司IMEDICOM Co.,Ltd.
    【注册人住所】#612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
    【生产地址】#612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
    【产品名称】一次性使用穿刺器械Single Use Puncture instrument
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】MEDICOM-CD:由穿刺针管、穿刺针、穿刺套管、穿刺扩张器、穿刺扩孔器、金属针、骨水泥推进器、骨水泥填充器、金属导丝组成;MEDICOM-VP:由填充器、穿刺针、骨水泥推进器组成。
    【适用范围/预期用途】与球囊导管和压力计配套使用,用于经皮球囊椎体后凸成形术以及向手术部位灌注骨水泥。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20162150071
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-04
    【有效期至】2024-04-03
    【变更情况】“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司 ;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称:重庆先锋医药有限公司;代理人住所:重庆市荣昌区昌州街道荣升路64号19幢6-1(620室)”。

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