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一次性使用穿刺器械
产品名称: |
一次性使用穿刺器械Single Use Puncture instrument |
注册/备案号: |
国械注进20162140071 |
注册/备案单位: |
艾镁帝卡有限公司IMEDICOM Co.,Ltd. |
批准日期: |
2019-04-04 |
有效期: |
2024-04-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20162140071 【注册人名称】艾镁帝卡有限公司IMEDICOM Co.,Ltd. 【注册人住所】#612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea 【生产地址】#612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 【产品名称】一次性使用穿刺器械Single Use Puncture instrument 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】MEDICOM-CD:由穿刺针管、穿刺针、穿刺套管、穿刺扩张器、穿刺扩孔器、金属针、骨水泥推进器、骨水泥填充器、金属导丝组成;MEDICOM-VP:由填充器、穿刺针、骨水泥推进器组成。 【适用范围/预期用途】与球囊导管和压力计配套使用,用于经皮球囊椎体后凸成形术以及向手术部位灌注骨水泥。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20162150071 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-04 【有效期至】2024-04-03 【变更情况】“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司 ;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称:重庆先锋医药有限公司;代理人住所:重庆市荣昌区昌州街道荣升路64号19幢6-1(620室)”。
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