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六部委力推医药流通新规 新政落地仍待考

中国医药流通领域，正进入一轮密集的政策释放期。月日，商务部发改委卫计委国家药监总局等六大部委联合发布了《关于落实年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》简称“《通知》”，这一旨在松绑医药流通行业鼓励零售药店发展的“红头文件”一经面世，立即引发了医药商业企业的广泛震动。这也是继月末医药电商新政以来又一轮重大政策改变。包括上海医药；九州通国药集团天津医药等前十大分销领域的巨头被视为政策的直接影响者。其中，鼓励零售药店发展和连锁经营采取多种方式推进医药分开等方面政策引导与医药流通产业关系

2014/9/11 9:06:41



抗菌药政策环境趋严推动行业调整

近日卫生部对外宣布关于调控抗菌抗菌药物的政策正式出台并于八月份执行。对于此次政策调整业内专家分析表示新政策比之行业之前的预期还是要好很多的，部分规模型企业可以借此得到一定的缓冲调整空间。新政策的严控程度基本在行业承受范围之内。在抗菌药物具体应用方面新政策要求建立分级制度，根据不同效果和品种特性分成不同的应用级别，而从事抗菌药物的工作人员也需要进行专业考核，只有获得相关资格的环球医药网医药人员才能从事抗菌药物应用工作。再者主要是针对医疗机构进行调控，政策规定医疗机构要负责抗菌药物的采购，监管，应用

2012/5/10 11:05:07



总局关于修订注射用氨曲南说明书的公告（2017年第14号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用氨曲南说明书不良反应注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有注射用氨曲南生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用氨曲南说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各注射用氨曲南生产企业应当对新增不良反

2017/2/14 16:59:01



未过评药品联盟采购开始报量！涉及多个超30亿注射剂大品种

月日，山西省发布《关于报送陕西联盟未过评药品带量采购用量数据的通知》，要求填报未过评药品品种范围年月月日实际使用量。至此，陕西联盟针对未过评药品带量采购正式启动。根据业内流传的目录，未过评药品带量采购共涉及个品种，其中个为注射剂，更有多款超亿大品种在列。多个超亿大品种在列根据此前的消息，陕西联盟除陕西山西外，新疆甘肃宁夏海南等地已确认加入。梳理业内流传的目录发现，大部分品种为化药注射剂，另有几款中药注射剂，其中天麻素注射剂属于中药潜力品种，年中国公立医疗机构终端销售额亿元，增长率。化药注射剂中，

2020/11/25 9:16:05



总局关于发布药物溶出度仪机械验证指导原则的通告(2016年第78号)

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物溶出度仪机械验证指导原则》，现予发布。在仿制药质量和疗效一致性评价工作过程中，各药品生产企业研究单位和药品检验机构开展体外溶出试验时，应遵照本指导原则；药品检验机构应加强对企业开展溶出度仪机械验证的技术指导；溶出度仪生产商和销售商应优化相应的技术服务。特此通告。附件药物溶出度仪机械验证指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/4/29 16:02:01



中源协和收购北科生物13％股权

中源协和今日发布公告，决定溢价，以亿元收购胡祥持有的深圳市北科生物科技有限公司以下简称“北科生物”股权。中源协和希望通过此次收购北科生物部分股权，在国家政策重新规划和确定后，第一时间实现干细胞产业化转化。资料显示，北科生物作为干细胞基础研究临床应用研究及干细胞技术服务和细胞治疗的生物高科技企业，是国家发改委确定的战略新兴产业示范企业，拥有目前世界上规模最大数据最全面的体细胞临床研究安全性及有效性数据库已超过万人次和一体化产学研体系。据了解，北科生物已申报专利技术项，截至评估基准日，项已取得授权。

2014/12/23 9:15:58