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促红细胞生成激素测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
促红细胞生成激素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 Erythropoietin(EPO) |
注册/备案号: |
国械注进20192401708 |
注册/备案单位: |
英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
批准日期: |
2019-02-25 |
有效期: |
2024-02-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401708 【注册人名称】英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【产品名称】促红细胞生成激素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 Erythropoietin(EPO) 【管理类别】第二类 【型号规格】100人份/盒 【结构及组成/主要组成成分】促红细胞生成激素测试单元(LEPN1)、促红细胞生成激素试剂楔(LEPN2)、促红细胞生成激素校正品(LEPNL,LEPNH)。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测血清或肝素化血浆内的促红细胞生成激素(EPO)的含量。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403979号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-25 【有效期至】2024-02-24
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