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促红细胞生成激素测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 促红细胞生成激素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 Erythropoietin(EPO)
    注册/备案号: 国械注进20192401708
    注册/备案单位: 英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    批准日期: 2019-02-25
    有效期: 2024-02-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401708
    【注册人名称】英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【产品名称】促红细胞生成激素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 Erythropoietin(EPO)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】100人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】促红细胞生成激素测试单元(LEPN1)、促红细胞生成激素试剂楔(LEPN2)、促红细胞生成激素校正品(LEPNL,LEPNH)。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测血清或肝素化血浆内的促红细胞生成激素(EPO)的含量。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403979号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-25
    【有效期至】2024-02-24

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