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促红细胞生成激素测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 促红细胞生成激素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 Erythropoietin(EPO)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402480号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.03
    有效期: 2015-08-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】EPO测试单元(LEPN1)每个条形码标记的单元内包含1个采用来源于链酶亲和素的抗配体包被珠,LKEPN1:100单位。EPO试剂楔(LEPN2)带条形码,7.5毫升的配体标记的小鼠抗EPO单克隆抗体及碱性磷酸酶(小牛肠)与小鼠抗EPO单克隆抗体结合,保存于缓冲液内,LKEPN1:1个。EPO校正(LEPNL,LEPNH)两个小瓶(高,低)包含冷冻的重组人类EPO,存储于非人类血清基质中,含防腐剂,LKEPN1:1套。产品有效期:在2- 8℃的环境中保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】设计与IMMULITE 1000系统联合使用,用于体外诊断。用于血清或肝素化血浆内的促红细胞生成素(EPO)定量检测。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 2873-2011

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