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睾酮校准品

    产品名称: 睾酮校准品ST AIA-PACK Testosterone CALIBRATOR SET
    注册/备案号: 国械注进20192401641
    注册/备案单位: 东曹株式会社Tosoh Corporation
    批准日期: 2019-01-29
    有效期: 2024-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401641
    【注册人名称】东曹株式会社Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi 746-8501
    【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
    【产品名称】睾酮校准品ST AIA-PACK Testosterone CALIBRATOR SET
    【管理类别】第二类
    【型号规格】校准品1:1.0 mL×2,校准品2:1.0 mL×2,校准品3:1.0 mL×2,校准品4:1.0 mL×2,校准品5:1.0 mL×2,校准品6:1.0 mL×2。
    【结构及组成/主要组成成分】校准品1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液和血清白蛋白;校准品2、3、4、5和6:睾酮、三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液和血清白蛋白。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于睾酮项目检测时的校准。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃避光保存,有效期12月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404433号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-29
    【有效期至】2024-01-28

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