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睾酮校准品
产品名称: |
睾酮校准品ST AIA-PACK Testosterone CALIBRATOR SET |
注册/备案号: |
国械注进20192401641 |
注册/备案单位: |
东曹株式会社Tosoh Corporation |
批准日期: |
2019-01-29 |
有效期: |
2024-01-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401641 【注册人名称】东曹株式会社Tosoh Corporation 【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi 746-8501 【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 【产品名称】睾酮校准品ST AIA-PACK Testosterone CALIBRATOR SET 【管理类别】第二类 【型号规格】校准品1:1.0 mL×2,校准品2:1.0 mL×2,校准品3:1.0 mL×2,校准品4:1.0 mL×2,校准品5:1.0 mL×2,校准品6:1.0 mL×2。 【结构及组成/主要组成成分】校准品1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液和血清白蛋白;校准品2、3、4、5和6:睾酮、三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液和血清白蛋白。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于睾酮项目检测时的校准。 【产品储存条件及有效期】2~8℃避光保存,有效期12月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404433号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-29 【有效期至】2024-01-28
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