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睾酮校准品

    产品名称: 睾酮校准品ST AIA-PACK Testosterone CALIBRATOR SET
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404433号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.25
    有效期: 2019-09-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501
    【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【型号、规格】校准品1:1.0mL×2,校准品2:1.0mL×2,校准品3:1.0mL×2,校准品4:1.0mL×2,校准品5:1.0mL×2,校准品6:1.0mL×2。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 5643-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液和血清白蛋白;校准品2、3、4、5和6:睾酮、三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液和血清白蛋白。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于睾酮项目检测时的校准。
    【变更情况】变更日期:2016.02.24,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。

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