[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

异常凝血酶原()质控品

    产品名称: 异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)质控品AIA-PACK PIVKA-Ⅱ CONTROL SET
    注册/备案号: 国械注进20193400050
    注册/备案单位: 东曹株式会社Tosoh Corporation
    批准日期: 2019-02-21
    有效期: 2024-02-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193400050
    【注册人名称】东曹株式会社Tosoh Corporation
    【注册人住所】日本国山口县周南市开成町45604560, Kaisei-cho, Shunan,Yamaguchi, Japan
    【生产地址】日本国富山县富山市岩瀬古志町22, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama, Japan
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
    【产品名称】异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)质控品AIA-PACK PIVKA-Ⅱ CONTROL SET
    【管理类别】第三类
    【型号规格】水平 1(Level 1):1.0 mL×2瓶水平 2(Level 2):1.0 mL×2瓶
    【结构及组成/主要组成成分】异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)抗原,水平 1(Level 1):50 mAU/mL,水平 2(Level 2):650 mAU/mL。
    【适用范围/预期用途】该产品用于异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)检测项目的质量控制。(具体内容详见产品说明书)
    【产品储存条件及有效期】2~8℃避光保存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-21
    【有效期至】2024-02-20

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    广西十部门联合出击 纠正医药购销领域不正之风
    近日,广西壮族自治区卫健委工业和信息化厅公安厅财政厅商务厅税务局市场监管局医疗保障局中医药管理局药品监管局等个自治区部门联合发布《广西年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。公开资料显示,该文件除了要求坚持党建引领推动纠风工作外,还进一步提出完善医药购销用全程监管整顿规范医疗服务秩序以及开展重点领域专项治理等工作要点。完善医药购销用全程监管自年以来,我国相继发生“糖脂宁胶囊胶囊事件”“三消稳糖事件”“白袋子明胶事件”等药品安全事故,使人们对用药安全的需求与药品产业发展之间的矛盾日益凸显
    2019/10/10 12:39:40

    广西十部门联合出击 纠正医药购销领域不正之风

    食品药品监管总局曝光8个严重违法广告
    日前,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现下列个严重违法广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有不科学表示产品功效的断言和保证,利用患者的名义和形象做功效证明等内容,严重欺骗和误导消费者,现予以曝光。一云南云龙制药股份有限公司生产的药品“蛮龙液”,国药准字,其批准的产品功能主治为“补肾壮阳补肾壮阳,填精益髓。用于肾虚精亏,阳萎早泄,梦遗滑精,腰膝酸痛,小便频数”。广告中宣称“天消除疲劳,天解决腰膝酸软,天解决肾阳虚天解决肾阴虚,天解决痛风,天解决脱发白发”等。二内蒙古蒙奇药业有限公
    2015/6/17 9:33:47

    食品药品监管总局曝光8个严重违法广告

    关于征求调整化妆品新原料注册管理有关事宜意见的函
    有关单位为保障消费者健康权益,鼓励企业积极创新,依据《化妆品卫生监督条例》的相关规定,我司组织起草了《关于调整化妆品新原料注册管理有关事宜的通告》(征求意见稿)。现公开征求意见,请于年月日前将有关意见反馈我司。联系人张凤兰,刘泽龙,传真,电子邮箱附件《关于调整化妆品新原料注册管理有关事宜的通告》(征求意见稿)《关于调整化妆品新原料注册管理有关事宜的通告》起草说明国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司年月日食药监药化管便函号附件
    2014/1/23 16:02:01

    关于征求调整化妆品新原料注册管理有关事宜意见的函

    史蒂夫乔布斯拒绝了一个拯救生命的胰腺癌治疗?
    北京时间月日,史蒂夫乔布斯因胰腺癌并发症逝世,全世界为之悼念。乔布斯,苹果公司的创始人,被描绘成英勇作战常规治疗癌症化疗的帮助下,手术,放疗在瑞士,肝移植等实验,但最终失败。但他的年纪在可以避免死亡,他拒绝治疗,有可能延长他的生命,并让他多少年的生产胰腺癌专家尼古拉斯冈萨雷斯博士,在整体治疗癌症患者的经验超过年,他说如果乔布斯听从他的针灸的意见,乔布斯仍有可能今天还活着。在接受采访时博士约瑟夫冈萨雷斯透露,上周,他是由乔布斯的针灸师,曾鼓励乔布斯调查冈萨雷斯的独特的营养疗法接触。乔布斯没有接受意
    2011/10/24 16:21:20

    史蒂夫乔布斯拒绝了一个拯救生命的胰腺癌治疗?

    公立医院控规模会否加剧“一号难求”
    公立医院无序扩张现象的出现,很大程度上与我国长期以来没有建立起合理的补偿机制有关。今后的发展思路,应重在调整结构系统整合及促进均衡。公立医院“控规模”还要依靠患者的合理分流和提高基层医疗资源利用效率来进行。国务院日前发布的《医药卫生体制改革年重点工作任务》指出,今年医改的重点任务之一是公立医院改革攻坚。国家卫生计生委主任李斌微博则表示,全国范围内的公立医院改革,亟须正视医院内部管理和机制建设等粗放式发展问题,原则上不再扩大公立医院规模,严格控制公立医院床位规模和建设标准,严禁超规模举债建设。为什
    2014/6/30 9:26:49

    公立医院控规模会否加剧“一号难求”

    食品药品监管总局办公厅关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监督管理工作的需要,总局组织有关单位和专家对恒温核酸扩增检测仪等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品(个)恒温核酸扩增检测仪由检测系统加热模块温控系统触摸屏和随机软件组成。基于荧光检测的恒温核酸扩增检测技术,定性检测样本中的目标核酸有无扩增。分类编码。二作为类医疗器械管理的产品(个)(一)免疫磁微粒捕获仪由蠕动泵管路永磁铁及其他必要辅助器具组成。用于磁微粒免疫分析中捕获磁微粒复合物,是临床免疫磁微粒检验分析的前处理设备。
    2015/6/11 12:00:01

    食品药品监管总局办公厅关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。