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全自动凝血分析仪全自动凝血分析仪

    产品名称: 全自动凝血分析仪Coagulation Instrument全自动凝血分析仪Coagulation Instrument
    注册/备案号: 国械注进20172402346
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-18
    有效期: 2022-09-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Company
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States of Amarica
    【生产地址】180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States of Amarica
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】ACL TOP 550 CTS
    【结构及组成】该产品主要由检测模块、机械传动模块、加样模块、显示模块、电路控制模块、电源及随机软件(软件发布版本号:V 6)构成。
    【适用范围】该产品采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血浆样本中的被分析物进行定性或者定量检测凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由检测模块、机械传动模块、加样模块、显示模块、电路控制模块、电源及随机软件(软件发布版本号:V 6)构成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血浆样本中的被分析物进行定性或者定量检测凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Instrumentation Laboratory Company ”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Company 仪器实验室公司”。
    【其他内容】/

招商信息

    益肾十七味丸

    益肾十七味丸
    1.6g/袋*4袋
    国药准字Z21020304
    山东健志医药科技开发有限公司

    槟榔十三味丸

    槟榔十三味丸
    每10粒重2g
    国药准字Z15021070
    山东健志医药科技开发有限公司

    肉蔻五味丸

    肉蔻五味丸
    每10粒重2g
    国药准字Z15020881
    山东健志医药科技开发有限公司

    胡日查六味丸

    胡日查六味丸
    每10粒重2g(15g/瓶/盒)
    国药准字Z15020284
    山东健志医药科技开发有限公司

    川芎茶调丸

    川芎茶调丸
    200丸
    国药准字Z62020973
    山东健志医药科技开发有限公司

    小柴胡汤丸

    小柴胡汤丸
    每8丸相当于原药材3g
    国药准字Z62020387
    山东健志医药科技开发有限公司

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