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北大教授李玲：中国医改闹过不少国际笑话

肇始于年那场空前严重的“非典”危机，直至国人依然抱怨看病难看病贵的今天，很少有人注意到，新一轮医改已然走过了十年历程。“我们这几年的改革仅仅是在基层，占总体医疗服务不到。在创收趋利的大环境下，基层那点小芝麻虽然洗白了，可西瓜还在吃着膨胀剂拼命生长。”月日，在北大朗润园举办的“中国经济观察”论坛上，北大国发院教授李玲回应了许多人的失落。十年相与，缘分匪浅。也正是在年，李玲抛弃马里兰大学终身教职的金饭碗，成为新医改坚定的研究者与推动者。医改十年，且争议且前行。作为政府主导医改模式的坚定支持者，李玲主

2014/5/19 9:06:09



总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）的通告（2017年第28号）

为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《医疗器械优先审批程序》（国家食品药品监督管理总局公告年第号），进一步做好医疗器械优先审批申报资料编写工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）》（附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/2/16 16:52:01



食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定（试行）的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局为进一步加强疫苗临床试验安全风险管理，强化受试者安全保障，根据我国《药品注册管理办法》与《药物临床试验质量管理规范》有关规定，参照国际通行规则，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定（试行）》（以下简称《规定》）。现将《规定》印发给你们，并将有关事项通知如下一督促疫苗临床试验各有关方按《规定》做好疫苗临床试验安全监测和严重不良事件报告。其中可疑且非预期严重不良反应等个

2014/1/17 14:57:01



手足口病药研遇挫 博雅生物：不会放弃

历经数年研究曾有望填补国内外市场空白的手足口病（型）人免疫球蛋白，却在临门一脚之际倒在了国家食药监总局的注册审批上。月日，博雅生物（，）发布公告称，国家食药监总局近日就公司申请注册的手足口病（型）人免疫球蛋白下发《审批意见通知件》（以下简称《通知件》），并被告知公司的注册申请未获批准通过，不能作为新的特异性人免疫球蛋白产品开展临床试验。公司将根据审批意见不断完善相关研究，进一步推进该药品的研究开发。国家食药监总局表示，“不同意本品作为一个新的特异性人免疫球蛋白产品开展临床试验。如申请人生产含有中

2016/4/15 9:16:14



一展难求的郑州药交会 你来了吗？

与国药会规模不相上下的郑州药交会在郑州中原博览中心如期而至，与往年一样，开展当日，展馆尚未开放，门口早已人头攒动，请看现场发回来的照片此时此景，环球医药网的参展工作人员面对这一盛况也忍不住惊叹一声茫茫人海啊！据了解，今年的郑州药交会在开盘的一小时时间内，一楼所有展位立即订空，总体展位订空！即便将博览中心的一楼全部改成了特装，仍然一展难求。号称国内最难订到的展会果然名不虚传。除此之外，在药品保健品会展的整合基本完成后，今年威联开辟了新战场，拓展业务至医疗器械领域，郑州药交会同期举办了全国医疗器械展

2017/3/15 16:22:09



药价改革方案正式稿终于来了!

药品价格改革方案终于出来了！昨日，小编收到文件《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，据消息称，这是药品价格改革的正式稿，即将由部委共同发布。《通知》中明确自年月日起，除麻醉和一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格；各地主管部门将研究制定具体政策措施强化医药费用和价格行为综合监管；相关部门应在年月底前出台医保药品支付标准执行规则。以下为《关于印发推进药品价格改革意见的通知》原文关于印发推进药品价格改革意见的通知根据党的十八届三中全会精神和医药卫生体制改革总体要求，国家发改委国家卫生计生委人力资

2015/4/14 14:30:40