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气腹机

    产品名称: 气腹机Insufflator
    注册/备案号: 国械注进20142065825
    注册/备案单位: 卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG
    批准日期: 2019-04-12
    有效期: 2024-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142065825
    【注册人名称】卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG
    【注册人住所】Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY
    【生产地址】Schneckenackerstr. 1,8200 Schaffhausen, SWITZERLAND 如下与原注册证相同。
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室
    【产品名称】气腹机Insufflator
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本系统由气腹机主机,气腹管,气体过滤器,电源线,高压管,低压管和可加热气腹管组成。
    【适用范围/预期用途】适用于腹腔镜检查和手术中,利用CO2生成和维持腹腔积气,扩大手术视野。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142545825
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-12
    【有效期至】2024-04-11
    【变更情况】“注册人住所:Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY ;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。

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