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气腹机
产品名称: |
气腹机Insufflator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2543836号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.09 |
有效期: |
2017-09-08 |
变更日期: |
2013.12.31 |
产品介绍: |
【注册人名称】W.O.M.World Of Medicine GmbH 【注册人住所】Alte Poststraβe 11, D-96337, Ludwigsstadt Germany 【生产地址】Alte Poststraβe 11, D-96337, Ludwigsstadt Germany 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】20L 【结构及组成】气腹机由主机、过滤机、连接管路组成。最大注气压力为55mmHg,气压调节范围为1-30mmHg。气流调节范围1-20L/min,调节步长1L/min。 【适用范围】该产品用于对患者腹腔进行二氧化碳气体扩充,从而使医生能够进行腹腔镜诊断和手术。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4425-2013《气腹机》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2014.10.21,生产企业注册地址由“Alte PoststraBe 11, D-96337 LudwigsstadtGermany”更改为“Salzufer 8,10587 Berlin,Germany”;生产地址“Alte PoststraBe 11, D-96337Ludwigsstadt Germany”变更为“ Alte PoststraBe 1196337 Ludwigsstadt Germany”。变更日期:2015.10.21,“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。 【备注】生产企业名称由“W.O.M.WORLD OF MEDICINE AG”变更为“W.O.M.World Of Medicine GmbH”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2543836号”变更为“国食药监械(进)字2013第2543836号(更)”,原证自发证之日起作废。
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