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纤维蛋白原()测定试剂盒凝固法
产品名称: |
纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)FIBRIPHEN |
注册/备案号: |
国械注进20192400179 |
注册/备案单位: |
海奉生物医学HYPHEN BioMed |
批准日期: |
2019-04-01 |
有效期: |
2024-03-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400179 【注册人名称】海奉生物医学HYPHEN BioMed 【注册人住所】155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France 【生产地址】155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 【产品名称】纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)FIBRIPHEN 【管理类别】第二类 【型号规格】6×2 mL;8×5 mL 【结构及组成/主要组成成分】用肝素中和剂、防腐剂和稳定剂制成的含牛源的钙凝血酶(约100 NIH/ml)的冻干品。(具体详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于对人枸橼酸盐血浆中的纤维蛋白原进行定量测定。 【产品储存条件及有效期】该产品于2~8℃保存,有效期30个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-01 【有效期至】2024-03-31
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