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经外周穿刺的中心静脉导管(商品名安全型预连式)
产品名称: |
经外周穿刺的中心静脉导管(商品名:Per-Q-Cath安全型预连式PICC)Per-Q-Cath PICC(Peripherally Inserted Central Venous Catheter) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3663473号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.14 |
有效期: |
2019-07-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bard Access Systems,Inc. 【注册人住所】605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116,USA 【生产地址】Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【型号、规格】4133105、4133115、4134105、4134115、4135105、4135115、4234105、4235105、4235115 【结构及组成】本产品包括导管(单腔/双腔)和带穿刺针的导引套管。导管材质为硅胶,穿刺针材质为不锈钢,导引套管的材质为聚乙烯。该产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品适用于短期或长期经外周置入中心静脉系统,进行静脉注射治疗和采血。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3589-2014《经外周穿刺的中心静脉导管》 【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.27,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。
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