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经外周穿刺的中心静脉导管(商品名安全型预连式)

    产品名称: 经外周穿刺的中心静脉导管(商品名:Per-Q-Cath安全型预连式PICC)Per-Q-Cath PICC(Peripherally Inserted Central Venous Catheter)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3663473号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.14
    有效期: 2019-07-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Access Systems,Inc.
    【注册人住所】605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116,USA
    【生产地址】Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【型号、规格】4133105、4133115、4134105、4134115、4135105、4135115、4234105、4235105、4235115
    【结构及组成】本产品包括导管(单腔/双腔)和带穿刺针的导引套管。导管材质为硅胶,穿刺针材质为不锈钢,导引套管的材质为聚乙烯。该产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于短期或长期经外周置入中心静脉系统,进行静脉注射治疗和采血。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3589-2014《经外周穿刺的中心静脉导管》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.27,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

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