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可吸收性外科缝线可吸收性外科缝线

    产品名称: 可吸收性外科缝线可吸收性外科缝线
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3652524号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012-07-20
    有效期: 2016-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SAMYANG Corporation 三养公司
    【注册人住所】Yeonji-Dong,Chongno-Gu,Seoul,Korea
    【生产地址】Yeonji-Dong,Chongno-Gu,Seoul,Korea
    【代理人名称】广州源动贸易有限公司
    【代理人住所】广州市越秀区先烈南路31号315房
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该产品线体由聚乙醇酸组成,表面有聚己内酯和硬脂酸钙聚合物混合而成的涂层,染紫色或未染色,带不锈钢缝合针或不带针。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于普通软组织的缝合和/或结扎,包括眼科手术,但不适用于心血管和神经组织的缝合。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品线体由聚乙醇酸组成,表面有聚己内酯和硬脂酸钙聚合物混合而成的涂层,染紫色或未染色,带不锈钢缝合针或不带针。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于普通软组织的缝合和/或结扎,包括眼科手术,但不适用于心血管和神经组织的缝合。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:广州市越秀区先烈南路31号314、315房(仅限办公用途)”变更为“代理人住所:广州市越秀区先烈中路81号之一301房(部位:自编A房自编3F10)”。

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