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可吸收性外科缝线可吸收性外科缝线
产品名称: |
可吸收性外科缝线可吸收性外科缝线 |
注册/备案号: |
国械注许20173650333 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-06 |
有效期: |
2022-09-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】佳合医材股份有限公司 【注册人住所】新北市五股区五权七路63号 【生产地址】新北市五股区五权七路63号 【代理人名称】北京佳合瑞仪商贸有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街10号(A1区)8层808-809室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品主要成分为化学合成可吸收多股聚甘醇酸,分子式:(C2H2O2)n (-O-CH2-CO-O-CH2-CO-)n,分子量:80,000~100,000g/摩尔,线体分为绿色、白色和紫色三种,其中绿色着色剂D&C Green No.6,化学名称:1,4-二对甲苯氨基蒽醌,紫色着色剂D&C Violet No. 2,化学名称:1-羟基-4-(对甲苯胺基)-蒽醌。产品分为带针和不带针两种,与不锈钢针配合使用,不锈钢钢号为:400型钢。EO灭菌。 【适用范围】用于腹部外科、妇科、泌尿科、骨科手术后组织、表皮缝合。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品主要成分为化学合成可吸收多股聚甘醇酸,分子式:(C2H2O2)n (-O-CH2-CO-O-CH2-CO-)n,分子量:80,000~100,000g/摩尔,线体分为绿色、白色和紫色三种,其中绿色着色剂D&C Green No.6,化学名称:1,4-二对甲苯氨基蒽醌,紫色着色剂D&C Violet No. 2,化学名称:1-羟基-4-(对甲苯胺基)-蒽醌。产品分为带针和不带针两种,与不锈钢针配合使用,不锈钢钢号为:400型钢。EO灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于腹部外科、妇科、泌尿科、骨科手术后组织、表皮缝合。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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