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可吸收性外科缝线可吸收性外科缝线

    产品名称: 可吸收性外科缝线可吸收性外科缝线
    注册/备案号: 国械注许20173650333
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-06
    有效期: 2022-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】佳合医材股份有限公司
    【注册人住所】新北市五股区五权七路63号
    【生产地址】新北市五股区五权七路63号
    【代理人名称】北京佳合瑞仪商贸有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街10号(A1区)8层808-809室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品主要成分为化学合成可吸收多股聚甘醇酸,分子式:(C2H2O2)n (-O-CH2-CO-O-CH2-CO-)n,分子量:80,000~100,000g/摩尔,线体分为绿色、白色和紫色三种,其中绿色着色剂D&C Green No.6,化学名称:1,4-二对甲苯氨基蒽醌,紫色着色剂D&C Violet No. 2,化学名称:1-羟基-4-(对甲苯胺基)-蒽醌。产品分为带针和不带针两种,与不锈钢针配合使用,不锈钢钢号为:400型钢。EO灭菌。
    【适用范围】用于腹部外科、妇科、泌尿科、骨科手术后组织、表皮缝合。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品主要成分为化学合成可吸收多股聚甘醇酸,分子式:(C2H2O2)n (-O-CH2-CO-O-CH2-CO-)n,分子量:80,000~100,000g/摩尔,线体分为绿色、白色和紫色三种,其中绿色着色剂D&C Green No.6,化学名称:1,4-二对甲苯氨基蒽醌,紫色着色剂D&C Violet No. 2,化学名称:1-羟基-4-(对甲苯胺基)-蒽醌。产品分为带针和不带针两种,与不锈钢针配合使用,不锈钢钢号为:400型钢。EO灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于腹部外科、妇科、泌尿科、骨科手术后组织、表皮缝合。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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