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牙科光固化复合树脂牙科光固化复合树脂

    产品名称: 牙科光固化复合树脂牙科光固化复合树脂Ena HRi Universal Dentine
    注册/备案号: 国械注进20153632095
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.30
    有效期: 2020-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MICERIUM S.P.A.
    【注册人住所】VIA G.MARCONI 83,I-16036 AVEGNO(GE)
    【生产地址】VIA G.MARCONI 83,I-16036 AVEGNO(GE)
    【代理人名称】北京固琦健康科技有限公司
    【代理人住所】北京市昌平区科技园区超前路甲1号11号楼4层403、405
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品主要成分为:二氨基甲酸二甲基丙烯酸酯,异亚丙基-二(2(3)-羟基-3(2)-4(苯氧基)丙基)-二(甲基丙烯酸酯)(Bis-GMA),1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯,玻璃填料。填料的总含量:75%重量比(53%体积比);玻璃填料:平均粒径0.7μm;高分散二氧化硅:平均粒径0.04μm。
    【适用范围】该产品用于前牙和后牙区域的充填及直接和间接修复, 包括:所有I 类洞型:窝沟点隙封闭;小和中等II类洞型:填充;所有前牙III类洞型:唇、颊面整体或局部充填;所有前牙IV类洞型:修复体;所有前牙V类洞型:贴面。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【变更情况】2016-11-30 “代理人住所:北京市昌平区科技园区超前路甲1号11号楼4层403、405”变更为“代理人住所:北京市昌平区天通苑北街道天通中苑二区46号楼自安然酒店23层2310、2311、2312”。“注册人名称:MICERIUM S.P.A.;代理人名称:北京固琦健康科技有限公司;代理人住所:北京市昌平区天通苑北街道天通中苑二区46号楼自安然酒店23层2310、2311、2312”变更为“注册人名称:MICERIUM S.P.A.美塑股份有限公司;代理人名称:北京固琦口腔科技有限公司;代理人住所:北京市通州区嘉创路5号1号楼7层813”。

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