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白介素质控品
产品名称: |
白介素-10质控品IMMULITE IL-10 Control Module |
注册/备案号: |
国械注进20182402539 |
注册/备案单位: |
英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. |
批准日期: |
2018-11-19 |
有效期: |
2023-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402539 【注册人名称】英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【产品名称】白介素-10质控品IMMULITE IL-10 Control Module 【管理类别】第二类 【型号规格】质控品1(LXPC1):1×4 mL(复溶后);质控品2(LXPC2):1×4 mL(复溶后)。 【结构及组成/主要组成成分】质控品1和2(LXPC1、LXPC2):两瓶冻干的含不同浓度的白介素-10的人工合成基质。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于对白介素-10检测项目的质控。 【产品储存条件及有效期】在2~8℃条件下保存,有效期36个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403221号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-19 【有效期至】2023-11-18
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